答疑｜三类医疗器械是否可以与药品共线生产？
我公司有个三类医疗器械产品，给予途径为皮下注射，为不带活性成分的空白微球，与我公司目前生产的药品注射用利培酮微球（药品）相比，辅料种类类似，生产工艺类似。清洁验证符合药品生产质量管理规范要求，按照《药品共线生产质量管理指南》对其进行风险评估和一系列验证后符合要求。请问这类医疗器械能否和注射用利培酮微球共线生产？
答：该医疗器械产品生产应结合产品特性、工艺特点和技术要求，科学合理设计、布局、使用厂房和设备设施，符合《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求，确保医疗器械产品质量安全。药品也是如此。因此，可否共线生产，建议征求省局许可部门意见
我们开设医咖网上课堂的初心就是为了方便大家学习，特别是利用零碎的时间利于上下班路上，饭后睡前的时间，能够随时随地系统性地学习医疗器械法规知识。医咖网上课堂开播四年多来，先后开设了GMP体系、13485、FDA、无菌、有源、注册、软件合规、器械英语、审评报告、全面质量管理、职场等600多节课程，深受业界欢迎！我们强烈建议大家加入医咖网课会员，仅需399元会员费就可以免费学习网上课堂已经开设地所有课程以及未来一年新增的所有课程。
医咖网上课堂学习有何优势，我们简单列几条供大家参考：
所有课程配套课件及音频，课件和讲解随动播放；
播放速度可调，从0.8-2倍，听不懂可慢放，快放则可节省时间；
听到一半有事走开，课程可随时暂停，回来后记忆位置可继续播放；
课程内容深入浅出，语言通俗易懂，保证能听懂；
一个人学太孤独，加入打卡学习群，有浓厚的学习氛围，还可讨论；
课代表每天督促按时打卡，坚持完成打卡可获得培训证书；
使用千聊APP，听课不影响使用微信，适合上下班路上或开车时听
版权声明：本文由宁德厂房网发布，如需转载请注明出处。部份内容收集于网络，如有不妥之处请联系我们删除 400-0123-021 或 13391219793
